О выявлении Россельхознадзором некачественных лекарственных средств для ветеринарного применения

В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору получены сведения о несоответствии качества установленным требованиям следующих образцов лекарственных средств, производства ФКП «Орловская биофабрика»:

- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВИИИВВиМ живая жидкая», серия № 47, дата выпуска 12.2013;

- «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая», серия № 83, дата выпуска 04.2014.

Реализация указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения приостановлена Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения обращайтесь в Управление Россельхознадзора по Томской области. Адрес для письменных обращений: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, 109 «А», Управление Россельхознадзора по Томской области, E-mail: ruk@ursn.tomsk.ru. Контактные телефоны: 8 (382 2) 45 21 86, 26 34 99.

Дополнительно сообщаем, что в соответствии с ч. 1 ст. 12.2 Федерального конституционного закона от 21.03.2014 № 6-ФКЗ «О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя» 01.06.2015 заканчивается переходный период, в течении которого признавались действующими лицензии на осуществление производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, выданные Республикой Украина.

По окончании указанного срока на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя, указанные виды деятельности могут осуществляться хозяйствующими субъектами, имеющими лицензии, выданные в порядке, установленном Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В связи с изложенным, с 01.06.2015 производители лекарственных средств для ветеринарного применения и организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, находящиеся на территории РФ, не вправе продавать лекарственные средства для ветеринарного применения не имеющим лицензии российского образца организациям и индивидуальным предпринимателям Крымского федерального округа, осуществляющим производство лекарственных средств и фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Несоблюдение этих требований влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.